การร่วมสร้างกระบวนการเชื่อมโยงการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์ในช่วงท้ายของการวิจัยทางคลินิกเพื่อเข้าสู่ชุดสิทธิประโยชน์ภายใต้หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ผ่านการวิจัยเชิงปฏิบัติการ
สิ้นสุด : 14 มกราคม 2570
การร่วมสร้างกระบวนการเชื่อมโยงการขึ้นทะเบียนเภสัชภัณฑ์ในช่วงท้ายของการวิจัยทางคลินิกเพื่อเข้าสู่ชุดสิทธิประโยชน์ภายใต้หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ผ่านการวิจัยเชิงปฏิบัติการ
เกี่ยวกับโครงการ
การวิจัยและพัฒนายาใหม่เป็นกระบวนการที่ใช้เวลายาวนานและดำเนินไปเป็นลำดับขั้น โดยอาจใช้เวลามากกว่าหนึ่งทศวรรษและสิ้นสุดด้วยการได้รับการอนุมัติทะเบียนยาบนพื้นฐานของหลักฐานด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิศักย์จากข้อมูลการวิจัยทางคลินิก ในประเทศไทย การบรรจุยาใหม่เข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติอาจใช้เวลาเพิ่มขึ้นเกือบหนึ่งทศวรรษ ทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาที่จำเป็นได้ล่าช้าออกไป โครงการนี้จึงมีเป้าหมายที่จะลดช่องว่างของระยะเวลาดังกล่าว ด้วยการร่วมกันออกแบบกระบวนการจำลอง (Process model) ร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เพื่อให้ยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาและทดสอบในประเทศไทยสามารถเตรียมความพร้อมสำหรับการพิจารณาบรรจุเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติได้เร็วขึ้น โดยอาจดำเนินการก่อนหรือคู่ขนานไปกับกระบวนการพิจารณาทะเบียนยา และยังคงรักษามาตรฐานที่ยอมรับได้สำหรับการอนุมัติทะเบียนยาและการตัดสินใจด้านการเบิกจ่าย
