logo

ขอเชิญร่วมตอบแบบสอบถามเรื่อง “ต้นทุนต่อหน่วยบริการ ภายใต้โครงการวิจัยเรื่อง การประเมินผลเชิงพัฒนานโยบาย 30 บาท รักษาทุกที่ด้วยบัตรประชาชนใบเดียว ในพื้นที่นําร่อง”

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม ติดต่อฝ่ายสื่อสารองค์กร HITAP

The rejection follows a unanimous vote against the drug’s approval in early May by advisors to the U.S. Food and Drug Administration, with panel members expressing concern that the company had only done a 16-week study.

The agency has requested additional clinical data, including chemistry, manufacturing and controls information related to a proposed new dosage form for the injectable drug, Arcalyst, Regeneron said in a statement.

Regeneron, which had pitched Arcalyst for approval to treat gout flares in patients starting uric acid-lowering therapy, said it was reviewing the FDA’s requests.

Patients afflicted with gout experience severe pain and inflammation due to deposits of uric acid — a body waste product — in the joints and soft tissues.

Known generically as rilonacept, Arcalyst is already on the market to treat a group of rare genetic auto-inflammatory diseases. It only contributes modestly to Regeneron’s overall sales.

Regeneron is better known for its recently approved Eylea to treat macular degeneration, the leading cause of blindness in the elderly. Arcalyst brought in sales of $6 million in the April-June period, while Eylea’s sales shot up 57 percent to $194 million.

New York-based Regeneron’s shares closed at $135.47 on Monday on the Nasdaq.

(Reporting by Zeba Siddiqui in Bangalore and by Ransdell Pierson in New York; Editing by Andre Grenon and Edwina Gibbs)

 

http://reut.rs/MguwCk

31 กรกฎาคม 2555

Next post > ชง ครม.ขยายสิทธิ 3 กองทุนคลุมข้าราชการท้องถิ่น-ครอบครัว

< Previous post Obama administration says states will join Medicaid expansion

Related Posts

HITAP เป็นข่าว ล่าสุด